大家在进行医学类SCI论文投稿时，要注意三项特殊要求，即伦理批准书、参试者知情同意书和临床试验注册号。

1.伦理批准书

关于伦理批准书和知情同意书的国外sci期刊要求，一些期刊规定，当医学论文涉及参试人或患者(统称参与人)的研究内容时，作者须在论文中声明研究项目已经被全国性、地方性或单位性的伦理委员会批准，并透露伦理委员会的名称。具体来讲，作者须声明研究工作遵循1964年赫尔辛基宣言(世界医学协会道德准则)及其后续增补条款或类似的伦理标准。如果具有未确定部分，作者必须展示伦理委员会批准该部分作为未确定部分，并解释未遵循的原因。如果伦理委员会豁免了研究工作的伦理批准，作者也须在论文中详述豁免理由。另外，期刊规定，作者须在论文中如实声明已经获得参试者知情同意，并遵守隐私权保护原则。除非获得参试者或患者的书面许可，投稿文件中不准包括他或她的私人信息。

2.参试者知情同意书

关于参试者知情同意书的具体规定，也存在类似的模糊，即有些期刊明确要求提供知情同意书，而某些期刊只要求作者在论文中声明即可。因此，关于具体要求，论文的作者也需要查看投稿指南或向期刊询问，弄清楚何时需要提供，并以何种方式提供证明文件。例如，是否需要提供全部35个参试者或35000个参试者的每个人的知情同意书，以及何种规格的英文翻译证明。一些期刊在投稿指南中明确规定，论文作者必须保留知情同意书的书面文件，但是无需在投稿时向期刊寄送复印件。只有当期刊在极少数情况下(例如法律诉讼案件发生时)特意向作者索要时，作者才须向期刊提供知情同意书的复印件。

3.临床试验注册号

关于临床试验注册号及注册日期在论文中的标注规定，比较简单，通常要求在论文的首页标注。但是，关于是否需要注册这个号码，比较复杂。世界卫生组织(World Health Organization，简称WHO)对临床试验(clinical trial)的定义是：“any research study that prospectively assigns human participants or groups of humans to one or more health-related interventions to evaluate the effects on health outcomes”(译为将参与人预先安排在干预试验中用来评价健康效果的研究)。其中，健康干预(health intervention)被WHO定义为：“an act performed for, with or on behalf of a person or population whose purpose is to assess, improve, maintain, promote or modify health, functioning or health conditions”(译为针对某人或某人群以评估、改善、维持、促进健康、机能或健康状况为目的之行为)。论文作者必须在公开注册数据库中注册第二、三、四期临床试验，例如在www.clinicaltrials.gov网站注册，或者在加入到世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO International Clinical Trials Registry Platform)的注册中心注册。

在线咨询专业老师