罗氏制药公司首席执行官比尔·安德森在年底辞职之前正在取得胜利。

FDA上周批准了罗氏的重磅PD-L1药物Tecentriq，用于患有极其罕见的软组织癌的成人和儿童，比最初的目标日期提前了三周。

肺泡软肉瘤（ASPS）是 一种始于结缔组织（如脂肪，肌肉或神经）的软组织癌症 - 最常见于年轻人，并且通常处于晚期阶段，然而，这种疾病也可以在几十年内缓慢扩散，在美国，每年只有大约 80 例被诊断出来。

这一批准为受晚期肺泡软部分肉瘤影响的儿童，成人及其家庭带来了新的希望，他们历史上的治疗选择非常有限，基因泰克全球产品开发负责人Levi Garraway在新闻发布会上说。

该批准基于国家癌症研究所进行的II期研究，其中24%的患者对Tecentriq有效，67%客观有效的患者持续时间为数月或更长时间，42%客观有效的患者持续时间为12个月或更长时间。

据基因泰克报道，大约41%的患者对Tecentriq有严重反应，最常见的是疲劳，四肢疼痛，肺出血和肺炎。

Tecentriq于2016年首次批准用于尿路上皮癌，今年出现了一些高潮和低谷。该药物在5月份的肺癌药物组合中遭受挫败，并在7月的IMmotion010肾癌辅助研究中失败。然而，在八月，罗氏宣布该药物的皮下制剂与Halozyme的Enhanze技术一起达到了其在晚期非小细胞肺癌中的共同主要终点。

在线咨询专业老师