周四,荷兰区块链初创公司 Triall宣布已与美国非营利医疗中心 Mayo Clinic 合作,以优化临床试验设计和研究数据管理。从今年 9 月开始,Triall 的 eClinical 平台将支持为期两年的多中心肺动脉高压临床试验,该试验包括美国 10 个研究中心和 500 多名患者。
该软件将支持数据采集、文件管理、研究监测和同意等活动。正如 Triall 所说,合作的目的是通过其区块链技术展示对不可改变的公共分类账的审计跟踪,以提高临床试验的完整性。然后,调查人员、监管机构和利益相关者可以信任地审查和评估这些与试验相关的数据,因为他们知道没有人可以修改记录。
在美国,一项调查新药或新疗法的临床试验的平均成本估计为 1900 万美元。从临床前阶段到完成,新化学实体和生物制剂的批准率通常在 10% 到 20% 之间徘徊,并且通常需要数年的审查。
Triall 已将于 2018 年推出的首个区块链产品 Verial eTMF 商业化。它使研究人员能够生成临床试验文件真实性证明,并且可以验证,如患者诊断数据。此外,该公司正在通过 eClinical 开发 API(应用程序界面),使现有的第三方临床试验软件提供商能够连接到 Triall 的区块链基础设施。原创的 TRL(技术准备水平)代币专门为建立生态系统效果而设计,例如向临床试验参与者支付费用。如果成功,Triall 计划将在去中心化的医学研究领域与梅奥诊所开展进一步合作。